近期，工信部發(fā)布了新的國產(chǎn)裝備扶持目錄，即《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄(2017年版)》。
南京澳思泰注意到，與2016年版的扶持目錄相比，2017年版的扶持目錄有了很大變化，一些細分領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品被移出扶持目錄，還有一些則被新增進去了。與此同時，目錄內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的主要技術(shù)指標也都變了，對相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品的要求更高。
扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械，力度更大了
首臺(套)推廣應(yīng)用是國家推出的扶持國產(chǎn)一大舉措，目的就是貫徹落實《中國制造2025》，做強中國裝備。
該政策專項針對首次進入市場推廣階段的重大技術(shù)裝備產(chǎn)品。企業(yè)產(chǎn)品符合目錄要求，經(jīng)認定為首臺套產(chǎn)品，能享受到國家和地方財政的保費補貼、推廣獎勵資金、政府優(yōu)先采購、增值稅即征即退等各種優(yōu)惠福利政策。
對創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品來說，這一政策可謂量身定做，極大利好于其走向市場。業(yè)內(nèi)就有企業(yè)產(chǎn)品進入目錄，成功賣到大三甲，也有企業(yè)拿到不少補貼，增收效應(yīng)顯著。
自首臺套政策出爐以來，截至目前，工信部一共推出了4個版本的首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄，分別是2015年版、2015年第二版、2016年版、2017年版。
每一個版本的目錄清單都不同，后一個版本發(fā)布，前一個版本同時廢止。
對比下4個版本目錄的醫(yī)療專用裝備產(chǎn)品清單，會發(fā)現(xiàn)，隨著時間推移，納入目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量也越來越多。
2015年版納入目錄的尚只有8種醫(yī)療裝備產(chǎn)品，2015年第二版增加到11種，2016年版增加到21種，2017年版則又增加到了32種。
2018年，共有32種國產(chǎn)醫(yī)療裝備將直接受益于首臺套政策，力度遠超往年;一些細分領(lǐng)域也首次有產(chǎn)品納入進去。這也可以看出，國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械走向市場、走進醫(yī)院的扶持力度，是越來越大的。
不過，與此同時，國家對一些首臺套產(chǎn)品的認定標準也越來越高了。
比如，超導(dǎo)磁共振醫(yī)學成像系統(tǒng)這個產(chǎn)品，最早的技術(shù)指標要求“譜儀及射頻系統(tǒng)通道數(shù)≥8通道”，之后增加到“≥16通道”，最新則又增加了“零液氦揮發(fā);梯度場強≥33mT/m，梯度切換率≥125T/m/s”的要求。
全自動生化分析系統(tǒng)，最早的技術(shù)指標要求“檢驗速率≥1600次/h;試劑位≥60;最小加樣量2μl;波長數(shù)≥10個吸光度線性范圍≥2.5A”，最新則要求“檢測速度≥2000T/h;試劑位≥100個，具備在線裝載功能;最小反應(yīng)體積≤100μL;選擇波長數(shù)≥12個;吸光度線性范圍0～3.5Abs;溫控裝置：波動±0.2℃”。
2018年度，首臺套產(chǎn)品的認定標準，變動不小。這也將直接影響到業(yè)內(nèi)企業(yè)的利益。
